Hayvan sağlığı şirketine ilacın yanlış markalanması nedeniyle ceza verildi

Covetrus Kuzey Amerika LCC, eyaletler arası ticarette yanlış markalanan veteriner reçeteli ilaçların piyasaya sürülmesine ve teslim edilmesine neden olmaktan suçunu kabul etti ve Abingdon, Virginia’daki bir federal mahkeme tarafından 1 yıl denetimli serbestlik cezasına çarptırıldı. Anlaşmanın bir parçası olarak, merkezi Portland, Maine’de bulunan Covetrus’un ayrıca 23 milyon dolardan fazla cezai hak kaybı ve para cezası ödemesi gerekiyor.¹

Amerika Birleşik Devletleri Başsavcısı Christopher R. Kavanaugh, Virginia Batı Bölgesi Amerika Birleşik Devletleri Savcılığı’ndan yapılan bir haber bülteninde, “Amerika Birleşik Devletleri Batı Virginia Bölgesi Savcılığı, yanlış markalanmış reçeteli ilaçların dağıtımını ciddiye almaktadır” dedi.² “Covetrus, reçeteli ilaçların kontrollü bir dağıtım zincirinde tutulmasını sağlamak ve saptırmayı ve uygunsuz kullanımı önlemek için tasarlanmış federal yasaları ihlal ederek yetkisiz son kullanıcılara 20 milyon dolardan fazla reçeteli ilaç gönderdi.”

Açıklamaya göre şirket, Mart 2019 ile Aralık 2021 arasında reçeteli ilaçları Amerika Birleşik Devletleri’ndeki birden fazla Covetrus eczane dışı lokasyona ve ilaçları almaya yetkisi olmayan son kullanıcılara gönderdi. Bu gönderiler eczane dışı yerlerden yetkili olmayan son kullanıcılara veya konumlara yapıldığı için gönderilerin yanlış markalandığı kabul edildi.^1,2

Dava, Virginia Sağlık Meslekleri Departmanı’nın yardımıyla FDA’nın Kriminal Soruşturma Bürosu ve Virginia Eyalet Polisi tarafından araştırıldı.¹ Bir açıklamada dvm360Covetrus sözcüsü, şirketin soruşturmada işbirliği yaptığını söyledi.

Bir Covetrus sözcüsü, “Covetrus Kuzey Amerika, yanlış markalanmış reçeteli veteriner ilaçlarının dağıtımıyla ilgili olarak ABD Virginia Batı Bölgesi Başsavcılığı tarafından yürütülen bir suç soruşturmasını çözdü” dedi. dvm360.

“ABD Başsavcılığı ile tam bir işbirliği yaptık ve reçeteli veteriner ilaçları ile ilgili federal ve eyalet yasalarına uymaya kararlıyız. Covetrus’un misyonu, veteriner hekimlerin daha iyi finansal ve klinik sonuçlar elde etmelerine yardımcı olmak ve bunu yasalara uygun bir şekilde yapmaktır. tüm federal ve eyalet yasalarıyla” diye devam ettiler.

Covetrus’un 25.534.091 $ kaybetmesi, Virginia Sağlık Meslekleri Bakanlığı’na 1 milyon $ ve 1 milyon $ para cezası ödemesi gerekiyor. Şirket ayrıca gelecekteki ihlalleri önlemek için uygun uyumluluk önlemlerini de uygulamalıdır.¹

“FDA, hayvanlara yönelik reçeteli ilaç tedariğinin kontrol edilmesinin öneminin farkındadır. Reçeteli hayvan ilaçlarının dikkatsiz veya kontrolsüz dağıtımı, yalnızca ilaç verilen hayvanlar için değil, aynı zamanda gıda tedarikimiz yoluyla bilmeden tükettiğimiz antibiyotiklere karşı insanların dirençli hale gelme riskini artırarak ABD halk sağlığı için de tehlike oluşturuyor.” George Scavdis, özel ajan FDA Ceza Soruşturmaları Ofisi-Metro Washington Saha Ofisi’nde görevli olduğu belirtildi.²

Referanslar

1. Ohio merkezli şirket, 23 Milyon Dolardan Fazla Para Cezası ve Hak Kaybı Ödeyecek. Haber bülteni. ABD Başsavcılığı, Virginia Batı Bölgesi. 9 Mayıs 2024. Erişim tarihi: 10 Mayıs 2024. https://www.justice.gov/usao-wdva/pr/covetrus-sentenced-criminal-misbranding-prescription-drugs?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2. Covetrus Veteriner Reçeteli İlaçların Yanlış Markalanması Suçunu İtiraf Etti. Haber bülteni. ABD Başsavcılığı, Virginia Batı Bölgesi. 12 Şubat 2024. Erişim tarihi: 13 Şubat 2024. https://www.justice.gov/usao-wdva/pr/covetrus-pleads-guilty-criminal-misbranding-veterinary-prescription-drugs?utm_medium=email&utm_source=govdelivery