Gıda ve İlaç İdaresi, Elon Musk’un Neuralink beyin teknolojisi şirketindeki bir hayvan laboratuvarının “sakıncalı koşullar veya uygulamalara” sahip olduğunu tespit etti ve şirkete atıfta bulunarak sorunları düzeltmeye çağırdı.
Kongre’ye gönderilen 29 Kasım tarihli mektupta, FDA müfettişlerinin, Neuralink’in Kaliforniya’daki hayvan test tesislerinde Haziran 2023’te, ajansın insanlarda küçük bir beyin nakli çalışması için şirkete yeşil ışık yakmasından haftalar sonra tespit ettiği belirtildi.
Ajans, hayvan refahına odaklanan Oregon Temsilciler Meclisi Demokratı Earl Blumenauer’in dile getirdiği endişelere yanıt veriyordu.
FDA, Blumenauer’e Neuralink’te bulunan sorunların şirketin gönüllü iyileştirici önlemlerini gerektirdiğini söyledi. Ajans tarafından düzenleyici işlem yapılmasını gerektirecek kadar ciddi görülmediler.
FDA, Reuters’in sorularına yanıt olarak yaptığı açıklamada, “Şirket, hayvan çalışmaları ile ilgili dokümantasyonuna ilişkin alıntılar almış olsa da, FDA’nın incelemesi, cihazın güvenliğini tehlikeye atacak herhangi bir ihlal kanıtı bulamadı.” dedi. Endişe duyulan alanlar hakkında ayrıntılı bilgi verilmedi.
Reuters, Şubat ayında, FDA müfettişlerinin Neuralink’in Kaliforniya’daki laboratuvarında Haziran 2023’te yaptıkları inceleme sırasında kalite kontrol ve kayıt tutma sorunları bulduklarını ancak henüz ne düzeyde önlem alınması gerektiğini belirlemediklerini bildirdi.
FDA, bunun mektupta bahsedilen rahatsız edici durumla aynı olup olmadığını söylemeyi reddetti.
Neuralink, FDA tarafından belirlenen sorunlardan herhangi birinin ele alınıp alınmadığına ilişkin yorum talebine yanıt vermedi. Ajans, hayvanların test amacıyla tedavi edilmesi konusunda mevcut düzenlemelerin ötesine geçtiğini söylüyor.
Blumenauer’in sözcüsü yorum yapmaktan kaçındı.
Reuters ayrıca 2022’de şirket içi personelin Neuralink’in deneyleri aceleye getirerek domuzların, maymunların ve diğer hayvanların gereksiz acı çekmesine ve ölümüne neden olduğu yönündeki iddialarını da bildirdi.
Neuralink; felç, körlük ve diğer hastalıkları olan hastaların, düşüncelerini dijital iletişime dönüştürmek için bir beyin çipi kullanarak dünyayla iletişim kurmalarına yardımcı olmayı amaçlayan birkaç şirketten biri.
Şirket, cihazını şu ana kadar iki ABD’li hastada kullandı ve benzer bir çalışmayı Kanada’da da planlıyor.
Başkan seçilen Donald Trump, Musk’a FDA gibi federal kurumlardaki hükümet harcamalarını kısma görevi verdi.
Reuters’in geçen ay bildirdiğine göre, yeni oluşturulan “Hükümet Verimliliği Departmanı”nın başındaki rolü, kendi şirketlerinin denetlenmesini veya yaptırıma tabi tutulmasını engellemeye ve hükümet desteklerini artırmaya yardımcı olabilir.
-Rachel Levy, Reuters